מוצרים רפואיים באינטרנט - חוקי או לא חוקי?

מסחר במוצרים רפואיים, או תרופות באינטרנט

בשנת 2007 כתבי אישום חמורים, הכוללים 313 סעיפי אישום, הוגשו כנגד שמונה עשר איש, אשר הואשמו בהפעלת עסקים אינטרנטיים למכירת תרופות בניגוד לחוק. יצרני ומשווקי מוצרי הבריאות לסוגיהם, לא איחרו לגלות את הפוטנציאל הרב שגלום ברשת האינטרנט, לשיווק מוצריהם. האינטרנט מהווה פלטפורמה פופולארית לחיפוש אחר מידע רפואי אודות מצבים בריאותיים שונים ודרכי הטיפול בהם. כמו גולשים רבים אחרים, יתכן שגם אתם תחפשו מידע על טיפולים ותרופות שונות ואולי אף תתפתו לרכוש באמצעות האינטרנט מוצרים רפואיים ממדינה אחרת.

שימו לב, רכישת תרופות באינטרנט עלולה להיות בלתי חוקית, מסוכנת לבריאותכם, לכספכם ולפרטיותכם!

מה הסכנה?

הסיבות לכך שרכישת מוצרים רפואיים דרך האינטרנט דורשת מקדמי זהירות גבוהים ועלולה להיות מסוכנת, הן רבות ומגוונות. במאמר זה ננסה למנות בפניכם את עיקרן. במקרים מסוימים, מוצר תרופתי שאינו זמין בישראל, יכול להיות זמין ומאושר לשימוש במדינה אחרת. בארץ מוגדרים תהליכים חוקיים המאפשרים יבוא של תרופה רשומה מחו"ל, יבוא זה יתבצע בהנחיות גורמים רפואיים מוסמכים בלבד.

ראשית, חשוב להבין שברוב המדינות מוצר רפואי חייב ברישומים ואישורים בטרם שיווקו. חברות המייצרות תרופות ומוצרי רפואה אחרים מחוייבות לערוך מחקרים ולהוכיח כי המוצר יעיל ובטוח לשימוש.

האינטרנט עלול להוות שטח הפקר וגורמים שונים יכולים לשווק באמצעותו מוצרים רפואיים שלא נבדקו ואושרו כחוק. כגולשים, לעיתים תתקשו להבדיל בין מוצרים שעומדים בדרישות הרשויות שאמונות על רגולציה, לבין כאלו שלא. אתרי אינטרנט שנראים בטוחים ואמינים, פשוט נבנו על ידי חברות בניית אתרים מקצועיות ולך יווצר הרושם כי הגעת לאתר מהימן.

רוצה להצטרף לניסוי?

יש לא מעט מחלות המוגדרות כ"נטולות טיפול". אולם, באינטרנט תוכלו למצוא מידע רב אודות המחלה והתרופות השונות שמשמשות לטיפול בה במדינות זרות, או כאלו שנמצאות בשלבי פיתוח. ככלל, אין דרך לרכוש מוצרים אלו, אולם לעיתים ניתן להצטרף לניסוי קליני המתנהל עימה. גם כאשר נראה כי זו תקוותכם האחרונה, זכרו ששימוש במוצר שנמצא בתהליך מחקר כרוך בסיכונים בלתי מבוטלים, הן תופעות הלוואי שלו והן העובדה שהמינון הבטיחותי טרם נבדקו ויכולים לסכן את חייכם.

ערובה לאיכות של תרופות ומוצרים רפואיים באינטרנט

בבואכם לרכוש מוצר רפואי בבית מרקחת, לדוגמא, אין סיבה ממשית להטיל ספק בכך שהתכשיר מכיל את החומר הפעיל הנכון, שתהליך היצור שלו, האריזה, השיווק והאחסון התבצעו בתנאים נאותים העומדים בסטנדרטים המתבקשים. בעת רכישת מוצר רפואי דרך האינטרנט, בחלק גדול מהמקרים אין ערובה לכך.

בנוסף, מוצרים המשווקים והמועמדים למכירה דרך האינטרנט, עלולים להיות מזויפים. חשוב להבין שמוצר בריאות שמכיל חומרים מזיקים הוא אומנם תופעה יחסית חריגה, אך ישנם לא מעט מוצרים שמזיקים בעצם אי יעילותם. בהנחה שאדם סובל ממחלה כלשהי, שדורשת טיפול, מניעת טיפול מקצועי ונאות בשל נטילת תרופה – מזיקה ומסכנת את בריאותו.

חשוב לדעת כי ייצור מוצרם פרמצבטיים - תרופות, או מוצרים רפואיים - מכשור, דורש חדרים נקיים המוקמים במיוחד לצורך תהליך הייצור. חדר נקי מונע מהמוצר להזדהם על ידי מערכות שונות לשליטה ובקרה על טמפרטורת החדר, אחוזי הלחות והלחץ. למעשה, מדובר בחלל אטום המונע כניסה של חלקיקים זרים שעלולים לזהם, מונע היווצרות מזהמים בתוך חדרים נקיים ושומר על החלקיקים הרצויים בתוכו.

מידע והוראות שימוש של מוצרים רפואיים

חיפוש באינטרנט אחר מוצרים רפואיים שונים, יכול להניב מספר מוצרים המתהדרים בשם זהה. לא בהכרח מדובר במוצרים זהים, הם עלולים להכיל חומרים שונים במדינות שונות. רכישת מוצרים רפואיים דרך האינטרנט חושפת אתכם לסכנת שימוש במוצר הלא נכון.

גם הוראות השימוש במוצר, להן חשיבות רבה, עלולות להיות נושא בעייתי בעת רכישת מוצר ממדינה זרה דרך האינטרנט. לכל מוצר רפואי, על מנת להבטיח שימוש נכון ולא מסוכן – חייבות להיות הוראות שימוש מפורטות, מדוייקות וברורות. אין ערובה לכך שמוצרים הנמכרים באינטרנט יכללו הוראות כאלו, בהן גם הסבר על מינונים בטיחותיים ואזהרות. בנוסף, הוראות השימוש עלולות להיות כתובות בשפה שאינך מכיר.

רגולציה והבדלים במעמדן של תרופות במדינות השונות

מוצרים רפואיים ככלל נהנים מהגנה של רשויות הבריאות והממשלה. אלו המשווקים ונמכרים באמצעות האינטרנט, עלולים שלא להיות מוגנים ורוכשי המוצרים עלולים לא לקבל פיצוי עבור נזקים שיגרמו להם בשל שימוש במוצר. לעיתים אף זהות המקור ממנו מגיע המוצר לוטה בערפל, הדבר שכיח בייחוד כאשר מדובר במוצרים מזויפים.

כמו כן, תוכניות ביטוח רפואי, אינן מאפשרות לרוב תשלום פיצויים, כאשר הנזק נגרם בעקבות שימוש בתרופה שנרכשה דרך האינטרנט. גם אם אתם סבורים שמדובר במוצר תקני וחוקי, בדקו האם פוליסת הביטוח שלכם מכסה רכישה זו.

מעמדן המשפטי של תרופות יכול להיות שונה ממדינה למדינה, מוצרים שנמכרים דרך מרשם רופא במדינה אחת, יכולים להמכר ללא מרשם במדינה אחרת, או מאידך, להיות אסורים לשימוש. יתכנו מצבים בהם תרכשו תרופה שמאושרת לשימוש במדינה בה היא מיוצרת, תשלמו עבורה, אך לא תוכלו לקבלה לידיכם מאחר ובארץ אינה מאושרת לשיווק, או נקבע כי היא מהווה סכנה לציבור.

ומה לגבי חיסיון פרטים אישיים?

בחלק מהאתרים בהם תחפש תרופות או מידע רפואי, או שתבחן אפשרות לרכוש מוצרים רפואיים, תדרש לחשוף מידע רפואי ומידע אישי אחר. במידה ואינך נינוח עם חשיפת המידע הזה, אל תיקח סיכונים. בחלק גדול מהאתרים לא תמצא שום הבטחה שמתייחסת לחיסיון המידע שתמסור.

זיכרו: זה שאתר אינטרנט נראה טוב ומשאיר רושם מהימן, לא אומר דבר באשר למוצרים המוצעים בתוכו. בין אם המדובר בתכשיר רפואי, תרופה או מוצרים רפואיים מכל סוג.